中国医药企业管理协会:中国制药工业EHS指南(2025版):企业管理

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《中国制药工业EHS指南(2025版)》核心内容总结

《中国制药工业EHS指南(2025版)》是制药企业环境、健康、安全管理的核心指导文件,旨在助力企业建立有效的EHS管理体系,降低环境、职业健康和安全风险,满足可持续发展与ESG要求企业管理 。该指南基于最新法规政策修订,增添了大量实践案例,具有较强的实操性。

指南框架涵盖11大核心模块,包括组织及管理、环境保护、职业健康、安全、研发EHS管理等企业管理 。组织及管理部分强调以PDCA模式构建EHS管理体系,突出领导力、策划辨识、方针目标等关键要素,明确了从高层垂范到全员参与的责任体系。

环境保护是重点章节,围绕废水、废气、固废等污染物,提出分类收集、分质处理、源头减量的核心原则企业管理 。废水管理需采用预处理、生化处理、深度处理相结合的工艺,重点管控药物活性成分残留;废气治理强调源头预防与过程控制,针对VOCs等重点污染物采用冷凝、吸附、焚烧等组合工艺;固废需严格区分危险废物与一般固废,落实分类存放、合规处置要求。此外,还涵盖土壤与地下水保护、特殊关注物质管控、能源与碳排放管理等内容,倡导绿色化学与低碳生产。

职业健康管理聚焦职业病危害因素识别、风险评估与控制,明确了不同工艺的危害特点,提出消除、替代、工程控制等多层级防护策略,强调职业健康监护与心理健康支持的全流程覆盖企业管理

安全管理分为过程安全与作业安全,过程安全关注工艺安全信息、危害分析、变更管理等核心要素;作业安全针对动火、受限空间、高处作业等高风险场景,制定了标准化管理流程企业管理 。同时,详细规定了防火防爆、危险化学品、生物安全、特种设备等专项安全管理要求。

指南还针对研发、建设项目、应急管理、事故事件管理、业务连续性计划、供应链社会责任等环节制定了专项要求,形成全生命周期EHS管理体系企业管理 。大量制药企业的良好实践案例贯穿其中,为企业提供了可借鉴的实施范例。

该指南不替代法律法规,企业需结合实际灵活应用,优先采用更高标准,通过系统化、规范化的EHS管理,实现制药工业的转型升级与可持续发展企业管理

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